1.负责设备用户需求起草及审批,负责关于设备设施等的变更起草及审批;
2.负责设备性能确认方案与报告、培训、风险评估;
3.负责中试、小试试验设计及记录起草、过程跟进及总结,参与试验过程资源调配及成本控制;
4.承担管理文件起草和修订,积极优化管理流程,并监督实施;
5.参与生产部组织的GMP自检,按要求跟进和协助各车间缺陷整改;
6.参与部门GMP及工艺实施巡查,并填写巡查记录,发现问题及时反馈并跟进整改情况;
7.完成领导交代其他工作事宜。
设备原理 :设备调研-用户需求-设备采购-设备厂家做FAT(必要时)-公司验收做SAT(必要时)-变更申请-设备4Q确认(设计、安装、运行、性能)-使用-维护维修-再验证-退役结束,其中生产工艺员涉及用户需求、设备新增变更申请、性能确认和日常的再确认(性能确认)。
任职要求:
1.**大专及以上学历;
2.1年(含)以上相关工作经验,接受与药学相关专业**应届毕业生;
3.良好的职业操守、团队合作及管理意识,**的语言表达、协调能力,有较强的执行力和责任心
2.负责设备性能确认方案与报告、培训、风险评估;
3.负责中试、小试试验设计及记录起草、过程跟进及总结,参与试验过程资源调配及成本控制;
4.承担管理文件起草和修订,积极优化管理流程,并监督实施;
5.参与生产部组织的GMP自检,按要求跟进和协助各车间缺陷整改;
6.参与部门GMP及工艺实施巡查,并填写巡查记录,发现问题及时反馈并跟进整改情况;
7.完成领导交代其他工作事宜。
设备原理 :设备调研-用户需求-设备采购-设备厂家做FAT(必要时)-公司验收做SAT(必要时)-变更申请-设备4Q确认(设计、安装、运行、性能)-使用-维护维修-再验证-退役结束,其中生产工艺员涉及用户需求、设备新增变更申请、性能确认和日常的再确认(性能确认)。
任职要求:
1.**大专及以上学历;
2.1年(含)以上相关工作经验,接受与药学相关专业**应届毕业生;
3.良好的职业操守、团队合作及管理意识,**的语言表达、协调能力,有较强的执行力和责任心
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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